祝贺!美国FDA正式批准安道新型贫血药物AND017进入II期临床
2021-01-14

2021年1月14日,杭州安道药业有限公司获美国FDA正式通知,批准安道自主研发的治疗贫血的新药AND017进入美国II期临床试验。

 

AND017是安道公司为治疗新型贫血类疾病开发的1类新药,公司拥有该药的全球知识产权。该药物作用机制获得2019年诺贝尔生理学或医学奖,即通过特异性地抑制脯氨酰羟化酶,在低氧水平下,可使体内“促红细胞生成素”(EPO)水平升高,导致红细胞水平增加,达到治疗贫血的目的。这对治疗贫血具有革命性意义。2019年4月,该药获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准进行贫血适应症的临床试验,目前中国临床研究正在顺利推进之中。

 

据悉,该药从向美国FDA提交资料到正式获批进入II期临床,只用了30天的时间。对于此次顺利获批,安道公司董事长兼CEO刘栋博士高兴地说:“这是安道公司一个重要里程碑,标志着安道已经成为一个II期阶段的国际医药公司!”

 

他同时表示,安道公司还在逐步成长之中,需永葆谦卑,时刻警醒,遵循“善待人类、敬畏科学、造福患者”的理念,凝聚更多力量早日做成新药,为人类的健康贡献我们的绵薄之力。